生物使用授权
菠菜网lol正规平台机构生物安全委员会(IBC)审查的目的
IBC审查的目的是确保所有涉及生物制剂的活动 用于进行此类工作的设施符合所有外部法规， 及适用的大学政策. 委员会的职能是确保调查人员 以安全和负责任的方式处理生物制剂，并符合所描述的标准 由 美国国立卫生研究院指南[pdf] for recombinant DNA research (specifically those defined in section IV-B-2); the 疾病预防控制中心/国家卫生研究院出版 微生物和生物医学实验室的生物安全; applicable regulations defined 由 state of California; the Cal/OSHA 血源性病原体标准; HHS and USDA final rules for the possession, use, and transfer of 选择药剂和毒素; and other applicable requirements. 最重要的是，IBC的目标应该是确保 这些活动符合良好生物安全规范的标准，强调 保护人员、公众和环境.
谁需要向菠菜网lol正规平台 IBC提交生物使用授权书(BUA)
所有上海外国语大学的教职员工和讲师都需要向IBC提交BUA以供使用 所有的生物制剂或活动，下面描述的用于研究或 教学领域:
A. 涉及重组/合成核酸分子或重组/合成的活动 含核酸生物/病毒/细胞培养物;
B. 生物安全等级1 (BSL-1)以上的生物制剂，包括 收集环境样本(例如.g.(土壤，水)，或者收集/使用动物 港口人畜共患病原体.
C. 来自人类和非人类灵长类动物的非固定材料，包括人类胚胎 干细胞;
D. 收集植物/动物的活动，与植物/动物/有潜力的样品一起工作 人畜共患病原体，或培育外来/有毒植物;
E. 生物毒素，其LD50小于100微克每公斤的身体 脊椎动物的重量;
F. 选择药剂或毒素 但须符合42 CFR第73部、9 CFR第121部或7 CFR第331部的规定;
G. 拟定研究课题为美国政府制度政策 生命科学的监督 关注的两用研究.
同时提交bua
bua可以与其他要求(如机构性要求)同时提交 审查委员会(IRB)或机构动物护理和使用委员会(IACUC)提交的材料. bua不能代替IRB或IACUC的批准.
BUA形式
首先填写主要BUA表单，以确定需要哪些附加附件 为了你的工作. 然后,电子邮件 biosafety@iin3d.com 在IBC谷歌驱动器中创建一个BUA提交文件夹. 您也可以提交 BUA格式为Word文档.
附件一个 -项目涉及重组/合成核酸分子，重组/合成 含核酸的生物体、病毒或细胞培养物.
附件B -项目涉及潜在的人类、动物或植物病原体或传染原.
附件C -项目涉及未固定的人类或非人类灵长类动物器官、组织或细胞培养 (OTCC)对人类、其他动物或植物有证明或潜在危害的. (所有工作 与人的血液、人的血液制品、人的体液，或其他潜在的传染性 人体材料，如大脑、中枢神经系统组织、淋巴组织、肠道、骨髓和 人类细胞培养就属于这一类. 注:人源材料即有 被先前固定的除外，不需要BUA.)
附件D -项目涉及环境样本的收集和分析(例如.g.、土壤、 水).
附件E -项目涉及生物毒素. 毒素是细菌产生的有毒物质， 真菌、原生动物、昆虫、动物或植物，具有造成有害物质的能力 吸入、摄入、注射或吸收时的作用. 注:不含毒素 对细胞或动物的影响不能保证BUA. 选择毒素，无论用途如何，都需要 一个BUA.
附件F - Project involves collection of animals and plants; use of animal- or plant-derived 含有人畜共患病原体的样本(如.g.，野生陷阱动物，农场动物和非人类 primates); or cultivation of exotic or noxious plants
附件G -项目涉及实验动物和/或植物与材料 如附件A、B、C或E所述.
附件H -项目只涉及储存生物危险剂.
补充应急计划 -活体无脊椎动物、组织或细胞的紧急迁移计划
共享空间补充审批模板 -由共享空间管理者授权PI使用该空间和危害 通信计划通知其他共享空间用户
示例文件
伸出手去 biosafety@iin3d.com 要求样本文件或建立咨询，以帮助您发展您的 BUA. 在您准备BUA时，以下资源可能会有所帮助.
续期及修订
在BUA获得批准后，主要研究人员将每年完成BUA续签 活性生物安全等级2 (BSL-2)研究或所有其他研究每3年 需要BUA(只包括储存BSL-2物料).
要更新或修改已批准的BUA，请联系 biosafety@iin3d.com 在IBC谷歌驱动器中创建一个提交文件. 然后，你就可以申请了 在Google Docs中使用“建议”模式直接更改已批准的BUA. 一次 您的BUA修改包已完成，请告知 biosafety@iin3d.com 展开委员会检讨.
请注意，虽然您不需要在每次实验/课程时都向BUA提交修改 人员变动时，必须保持实验室/课程人员的最新名单 和培训文件，可根据IBC或实验室审核员的要求制作.
此外，每学期必须向主管教师提交一份修订报告 如果他们不在批准的BUA上.
